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中华人民共和国农业农村部公告 第30号

2018年05月31日 10:52  兽医局   作者:  0    收藏

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.试行规程 

          3.质量标准          

          4.说明书和标签 

                                                                               农业农村部

                                                                                2018年5月24日

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 

三类 

(2018)新兽药证字25号 

3年 

注册 

禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 

一类 

(2018)新兽药证字26 号 

5年 

注册 

地黄散 

保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学 

三类 

(2018)新兽药证字27号 

3年 

注册 

芪参催乳颗粒 

江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所 

三类 

(2018)新兽药证字28号 

3年 

注册 


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